參數(shù):
膠囊式內(nèi)窺鏡:
工作時間:>8小時
視場角:140°
景深:0-50毫米
光學(xué)分辨力:>5線對/毫米
尺寸:A規(guī)格11.4 mm×26.7mm B規(guī)格13.4mm×28.0mm
重 量:3.7克
數(shù)據(jù)記錄儀:
接 口:USB 2.0
電 源:5.0伏直流電源
工作時間:≥10小時
工作站:
軟 件:口服內(nèi)視鏡圖像與報告處理系統(tǒng)(自主版權(quán))
動態(tài)圖像播放速度:1-30幀/秒
可同時顯示的圖像數(shù):最多12幅
輸出方式:BMP圖像、AVI動態(tài)圖像、獨有文件、專有格式病歷報告
輸出媒介:顯示器,打印紙,存儲卡
數(shù)據(jù)輸出:圖像,采集時間及其他診斷數(shù)據(jù),支持靜態(tài)圖像顯示和動態(tài)圖像播放
數(shù) 據(jù) 庫:病人信息庫,病檢圖片庫,報告模版庫,用戶信息庫 實時顯示:支持實時監(jiān)視
特點:
HT型膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是以單芯片低功耗控制及無線收發(fā)系統(tǒng)、無損圖像壓縮技術(shù)、智能數(shù)據(jù)接收系統(tǒng)為核心,集多學(xué)科技術(shù)為一體的高科技產(chǎn)品,其特點有:
(1)安全衛(wèi)生:HT型膠囊式內(nèi)窺鏡外殼采用不能被消化液腐蝕的醫(yī)用高分子材料,對人體無毒、無刺激性,能夠安全排出體外;膠囊外殼封裝達(dá)到國標(biāo)外殼防護(hù)等級最高的IPX8,可確保膠囊內(nèi)的電子系統(tǒng)不會被體液所侵蝕,也不會有任何有毒有害物質(zhì)外泄;膠囊經(jīng)滅菌后為無菌產(chǎn)品,且是一次性使用,檢查過程無創(chuàng),不會給使用者帶來任何感染的風(fēng)險。
(2)操作簡便:整個檢查僅為吞服膠囊、記錄與回放觀察三個過程。醫(yī)生只需在回放觀察過程中,通過拍攝到的圖片即可對病情做出準(zhǔn)確判斷。
(3) 擴(kuò)展視野:B型膠囊的工作時間達(dá)到20小時以上,可確保膠囊在工作時間內(nèi)走完整個消化道,可實現(xiàn)對受檢者拍攝整個消化道圖像,突破了膠囊全消化道檢查的盲區(qū),大大提高了消化道疾病診斷檢出率。
(4)方便自如:患者無須麻醉、無須住院,行動自由,不耽誤正常的工作和生活。(只是注意檢查當(dāng)天不從事重體力勞動和劇烈運(yùn)動即可)
(5)體外控制:膠囊式內(nèi)窺鏡與工作站能進(jìn)行“雙向通信”,可對膠囊式內(nèi)窺鏡的運(yùn)行參數(shù)實行體外控制。
(6)數(shù)字化圖像存儲:可進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷和專家會診,也為今后建立專家診斷系統(tǒng)創(chuàng)造了條件。
適應(yīng)癥及禁忌癥:
適應(yīng)癥:
(1)主要用于人體消化道檢查,包括:
◇原因不明的消化道出血;
◇原因不明的腹痛、腹瀉;
◇其他檢查提示的小腸影像學(xué)異常;
◇原因不明的消瘦;
◇不明原因的缺鐵性貧血。
◇腸營養(yǎng)吸收不良綜合癥(乳糜性腹瀉或炎性腹瀉)等。
(2)胃腸道疾病的檢查,包括:
◇胃及十二指腸:慢性胃炎、胃潰瘍、胃部腫瘤、十二指腸潰瘍、十二指腸腫瘤等。
◇小腸:小腸炎癥、小腸息肉、小腸腫瘤等。
◇大腸:結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、大腸腫瘤、腸易激綜合癥、腸道寄生蟲病等。
禁忌癥:
有下列癥狀者,不能使用膠囊式內(nèi)窺鏡做消化系統(tǒng)檢查:
◇ 經(jīng)檢查證實(或懷疑)患有消化道畸形、胃腸道梗阻、消化道穿孔、狹窄或瘺管者;
◇ 體內(nèi)植入心臟起博器或其他電子儀器者;
◇ 有嚴(yán)重吞咽困難者;
◇ 各種急性腸炎、嚴(yán)重的缺血性疾病及放射性結(jié)腸炎,如細(xì)菌性痢疾活動期、潰瘍性結(jié)腸炎急性期,尤其是爆發(fā)者;
◇ 對高分子材料過敏者;
◇ 精神病患者;
◇ 孕婦及嬰幼兒;
◇ 病情危重,難以對器械的有效性和安全性作出確切評價者;
診斷過程:
膠囊內(nèi)部集成了攝像頭、光源、無線電射頻收發(fā)機(jī)以及電池等元件。受檢者可以像吞服普通膠囊一樣輕松吞服它。
醫(yī)生連接好數(shù)據(jù)記錄儀、天線馬甲等,檢查系統(tǒng)運(yùn)行正常后,將膠囊交給受檢者吞服。吞服膠囊20分鐘內(nèi),保持靜臥狀態(tài),如無不良反應(yīng),受檢者方可離開醫(yī)院進(jìn)行正常的工作和生活。檢查期間,每15分鐘查看數(shù)據(jù)記錄儀,如通信指示燈沒有持續(xù)閃亮,請及時聯(lián)系檢查醫(yī)生。
膠囊在吞服8-38小時后便會隨著腸道蠕動自行排出。醫(yī)生將通過工作站對數(shù)據(jù)記錄儀所記錄的圖像進(jìn)行分析,從而了解受檢者整個消化道的情況,對病情做出準(zhǔn)確的診斷。
準(zhǔn)備過程提示:
華沖科技的每一粒膠囊式內(nèi)窺鏡在出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的檢測,但亦不能排除在運(yùn)輸過程中造成的損壞。如出現(xiàn)下述兩種情況,請您聯(lián)系更換。
◇ 膠囊的初包裝是否完好
◇ 膠囊本身外觀是否有缺陷
受檢者必須嚴(yán)格執(zhí)行以下事項,否則會直接影響消化系統(tǒng)的檢查效果。
◇ 在檢查前兩日吃少渣半流質(zhì)食物,三餐吃米粥、牛奶,忌食蔬菜水果、油膩物;
◇ 檢查前24小時和檢查期間,不允許抽煙;
◇ 檢查當(dāng)天早晨禁食;
◇ 檢查前2小時,盡量避免服用藥物;
◇ 檢查前1小時禁止飲水;
◇ 檢查前,飲用恒康正清清腸液一瓶,然后飲水3000~4000mL,直至排出清水樣,方可進(jìn)行檢查;
◇ 檢查當(dāng)天,受檢者應(yīng)衣著寬松,避免腹部佩戴金屬飾物。
(本標(biāo)注僅供參考,具體遵醫(yī)囑執(zhí)行)
檢查期間的注意事項
吞服膠囊后20分鐘,保持靜臥狀態(tài),其后應(yīng)避免劇烈活動,但不能一直臥床,應(yīng)適當(dāng)下 床活動,適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動可促進(jìn)腸道蠕動,促進(jìn)膠囊排出。
吞服膠囊后2小時內(nèi)不能有任何飲食,4小時之后可少量進(jìn)食;檢查完畢后可以正常進(jìn)食;上述飲食方面的指示需要嚴(yán)格執(zhí)行,除非醫(yī)生有另行規(guī)定。
檢查期間,患者應(yīng)盡量避免靠近強(qiáng)磁場環(huán)境,如核磁共振成像設(shè)備產(chǎn)生的磁場等,強(qiáng)磁場環(huán)境下有可能使圖像丟失。
在檢查期間,若感到腹痛、惡心和嘔吐現(xiàn)象,應(yīng)立即聯(lián)系您的醫(yī)生。
盡量避免彎腰、曲體,防止阻礙腸道蠕動。
檢查結(jié)束后,應(yīng)注意觀察膠囊的排出情況,若不能確定膠囊確實排出,并且受檢者出現(xiàn)無法解釋的腹痛、嘔吐或其他腸道阻塞癥狀時,應(yīng)及時通知醫(yī)生,必要時進(jìn)行腹部X線檢查,確認(rèn)膠囊是否排出體外。
優(yōu)勢
低功耗數(shù)模混合集成電路芯片解決方案
膠囊的尺寸可根據(jù)實際需求顯著減小,膠囊內(nèi)電路的功耗大大降低,工作時間更長。
更先進(jìn)的圖像壓縮編碼技術(shù)
采用高效的、壓縮比可調(diào)的、高質(zhì)量彩色圖像壓縮編碼技術(shù)。在保證和提高圖像質(zhì)量的同時,減少了需要通過無線傳送的數(shù)據(jù)量,大大降低輻射。
射頻無線啟動開關(guān)
去掉了傳統(tǒng)的干簧管和磁鐵,避免了對使用者的銀行卡等磁性用品損壞的可能。同時消除了靜態(tài)電流損耗,可以保存更長時間,而不影響電池的使用容量,提高了運(yùn)輸?shù)目煽啃浴?
480X480高分辨率圖象
使圖像更精細(xì),更容易分辨出細(xì)節(jié),方便醫(yī)生診斷。
景深
膠囊所拍攝圖像的清晰范圍為0-50mm,優(yōu)于景深0-30mm的同類產(chǎn)品。確保產(chǎn)品能在同等條件下看得更遠(yuǎn),對空腔的內(nèi)壁能觀察的更清楚并準(zhǔn)確診斷病變。
安全性與風(fēng)險:
膠囊式內(nèi)窺鏡的外形如一粒維生素膠囊,其外殼是采用不會被人體消化液腐蝕的無毒高分子材料制成,封裝好的膠囊防護(hù)等級達(dá)到國標(biāo)最嚴(yán)格等級IPX8,確保膠囊內(nèi)的電子系統(tǒng)在人體內(nèi)不會被體液所侵蝕,同時也不會釋放任何有毒有害物質(zhì)給人體,它能夠自然地通過受檢者的消化系統(tǒng),直到被排出。
膠囊式內(nèi)窺鏡采用傳統(tǒng)的紐扣電池供電,并進(jìn)行嚴(yán)格的功耗和輻射控制。相比手機(jī)最大2000毫瓦的輻射,膠囊式內(nèi)窺鏡只有不到1毫瓦的無線能量,安全可靠的實現(xiàn)數(shù)據(jù)的無線傳輸。
國家食品藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢——膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)商品名:Hitron