各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)。為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí),更好地滿足公眾健康需求,國(guó)家局研究決定舉辦2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間安排
2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)時(shí)間為7月19日至23日。
二、活動(dòng)主題
2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。
三、宣傳重點(diǎn)
?。ㄒ唬┱故窘h百年醫(yī)療器械成果
開展中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史和技術(shù)發(fā)展史宣傳活動(dòng),緊密結(jié)合宣傳周主題,回顧不斷成長(zhǎng)的醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè),了解我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的歷程,展望監(jiān)管事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)。
(二)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章
組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)。面向醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫,推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí),加強(qiáng)行業(yè)自律,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
?。ㄈ┐龠M(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展
加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)的宣傳,鼓勵(lì)醫(yī)療器械新技術(shù)應(yīng)用,促進(jìn)科學(xué)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。貫徹新發(fā)展理念,聚焦新時(shí)代監(jiān)管改革創(chuàng)新,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?。ㄋ模╅_展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳
組織開展公益講座、科普展覽、互動(dòng)交流等活動(dòng),通過(guò)多種形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng),向社會(huì)播放系列科普宣傳視頻,普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)。進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū),為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械常識(shí),提升公眾安全用械和合理用械的意識(shí)。
四、活動(dòng)要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省級(jí)局要充分認(rèn)識(shí)開展全國(guó)醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周的重要意義,圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的主題,周密制定工作方案,精心組織實(shí)施,確保取得實(shí)效。嚴(yán)格按照疫情防控工作要求,加強(qiáng)安全防范措施,防止聚集性感染事件發(fā)生,確保宣傳周順利進(jìn)行。
?。ǘ┩怀龌顒?dòng)重點(diǎn)。各省級(jí)局要圍繞宣傳重點(diǎn),使用統(tǒng)一的“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識(shí),參照《2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)方案》(附件1),結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,精心策劃開展宣傳活動(dòng)。請(qǐng)各省級(jí)局指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全宣傳周事宜,7月12日前報(bào)送聯(lián)系人信息表(附件2)至郵箱。
?。ㄈ┰鰪?qiáng)活動(dòng)影響。各省級(jí)局要加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ば?、衛(wèi)健、醫(yī)保,醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的溝通協(xié)作,匯聚多方合力,增強(qiáng)活動(dòng)影響和效果。要重視2021年醫(yī)療器械活動(dòng)周的宣傳報(bào)道,充分利用多種宣傳媒介,擴(kuò)大活動(dòng)的影響力和覆蓋面。同時(shí)加強(qiáng)宣傳周相關(guān)輿情監(jiān)測(cè),及時(shí)研判輿情,穩(wěn)妥發(fā)布相關(guān)信息。
?。ㄋ模┛偨Y(jié)工作情況。各省級(jí)局要對(duì)活動(dòng)開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),于2021年8月30日前提交總結(jié)報(bào)告(附件3)。國(guó)家局將及時(shí)跟蹤匯總各地活動(dòng)開展情況,對(duì)于宣傳周工作重點(diǎn)突出、實(shí)效顯著的單位進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。
五、聯(lián)系方式
國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司
聯(lián)系人:馬忠明 趙 彬
電 話:(010)88330617
國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司
聯(lián)系人:邊 旭 張 浩
電 話:(010)88330632
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)系人:劉 博
電 話:(010)83025971
郵 箱:569961331@qq.com
附件:1.2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)安排
2.2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”聯(lián)系人信息表
3.2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)總結(jié)報(bào)告格式
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年7月8日