近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心向參加血液mNGS室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告”。醫(yī)業(yè)觀察從多家機(jī)構(gòu)證實(shí)此事。報(bào)告顯示，參加血液mNGS室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室中，采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的數(shù)量是使用illumina（因美納）測(cè)序平臺(tái)的近2倍，這也是華大智造測(cè)序平臺(tái)占比首次超過illumina。
圖1. 實(shí)驗(yàn)室成績分布
（圖源：《全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》）
如圖1 所示，基于評(píng)分方法，130家實(shí)驗(yàn)室所得成績分布如下：100分的實(shí)驗(yàn)室52 家，90~99分（含90分）的實(shí)驗(yàn)室50家，低于90分的實(shí)驗(yàn)室共28 家。按照≥90分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為78.46%（102/130）。與2020年和2022年開展的下呼吸道感染宏基因組測(cè)序EQA相比（2020年合格率為44.4%，2022年合格率為41.8%），本次室間質(zhì)評(píng)參與單位整體檢測(cè)病原體能力明顯提高。本次報(bào)告總結(jié)中提及，采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室占比首次超過使用illumina測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室，位列測(cè)序平臺(tái)榜首。
（圖源：《全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》）
（圖源：《全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》）
據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，華大智造近幾年的國內(nèi)新增基因測(cè)序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升。2020-2022年，華大智造基因測(cè)序設(shè)備市場占有率分別為12.6%、31.1%、39.0%。特別是在2022年，華大智造新增基因測(cè)序設(shè)備在國內(nèi)的市場份額已超過競爭對(duì)手Illumina的37.3%，居于行業(yè)首位。
對(duì)比Illumina與華大智造2023Q1-Q3全球主要區(qū)域市場營收情況可以得知，Illumina主要著重歐美市場，其中美洲本土、歐洲的Q1-Q3營收同比持平；而大中華區(qū)、AMEA（亞太-中東-非洲）同比大幅下跌近20%；華大智造在全球四大核心區(qū)域同比全線大幅增長，測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊收入同比增長31.47%，中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)上升21.19%、亞太區(qū)上升34.12%、歐非區(qū)上升68.76%、美洲區(qū)上升85.83%。
當(dāng)前，隨著基因測(cè)序成本的持續(xù)下降，其下游應(yīng)用場景不斷拓展，同時(shí)在國家政策的支持下，我國基因測(cè)序設(shè)備性能不斷完善，國產(chǎn)替代已成為趨勢(shì)，進(jìn)口平臺(tái)、國產(chǎn)平臺(tái)的使用比例會(huì)進(jìn)一步均衡，本次報(bào)告中采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室占比首次超過使用illumina測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室也證實(shí)了這點(diǎn)。
同時(shí)，隨著產(chǎn)品國產(chǎn)化的逐步推進(jìn)，華大智造等國產(chǎn)測(cè)序儀廠商在測(cè)序儀、測(cè)序試劑等方面已實(shí)現(xiàn)部分高價(jià)值原材料的國產(chǎn)化，已經(jīng)具備一定的成本優(yōu)勢(shì)，不斷擴(kuò)容的下游應(yīng)用場景也將為國產(chǎn)測(cè)序儀廠商的持續(xù)快速增長提供空間。
